В отчете по прекурсорам в стоматологии, например, фторакс с прожилками, указывать наименование препарата и количество флаконов в мл?

Содержание
  1. Прекурсоры в лаборатории
  2. Учет прекурсоров в лаборатории
  3. Порядок хранения прекурсоров в лаборатории
  4. Прекурсоры в стоматологии перечень – Доктор знает
  5. НОМЕНКЛАТУРА ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ АКРИЛОВЫХ ПЛАСТМАСС И СМОЛ
  6. Перечень прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации
  7. Как Заполнить Журнал Прекурсоров в Стоматологии
  8. Или только подать сведения старшему технику
  9. Как правильно оформить списание прекурсоров, срок годности которых истек
  10. Как оформить журнал прекурсоров
  11. Является ли искажением годовой отчетности по прекурсорам подача названия не метилметакрилат
  12. Как заполнить журнал прекурсоров в стоматологии
  13. Прочитайте другие ответы юристов:
  14. Маркировка: острые вопросы
  15. Адрес, акцепт, электроника
  16. Проблемы производителей
  17. Застрявшие препараты
  18. Один на один с проблемой рентабельности
  19. Когда «зависает» электроника
  20. Пробный шар и жизнь пациента
  21. Маркировка лекарств в стоматологии
  22. Ис мдлп в стоматологии: что понадобится
  23. Регистратор выбытия или онлайн-касса для стоматологии
  24. Платформа 1С для маркировки лекарств в стоматологии

Прекурсоры в лаборатории

В отчете по прекурсорам в стоматологии, например, фторакс с прожилками, указывать наименование препарата и количество флаконов в мл?

Химические лаборатории, использующие в своей работе прекурсоры наркотических средств, должны проводить постоянный контроль их расхода и вести строгий учет веществ данного типа.

Отдельные виды учета при расходовании данных веществ в лабораториях не требуются – за исключением обязательного занесения сведений о них в соответствующий журнал. Прекурсоры в лаборатории хранятся в специально созданных условиях, исключающих возможность несанкционированного доступа.

Для определения количества химических реагентов утверждаются методы сверки прекурсоров (весовой или объемный).

Для заказа консультации позвоните по телефону +7 931 368-17-18
Или оставьте заявку на сайте Заявка на консультацию

Учет прекурсоров в лаборатории

При работе с прекурсорами, внесенных в Таблицу I, для получения разрешения на хранение и использование выдается соответствующая лицензия. Условия выдачи такого документа предусматривают наличие на предприятии специальных условий, а также квалифицированного персонала. При работе с другими прекурсорами есть исключения некоторых мер.

Учет прекурсоров в лаборатории ведется достаточно строго. Чтобы предотвратить возможные варианты незаконного оборота таких веществ и утечки таких веществ из лаборатории .

Помещения, в которых хранятся данные вещества, должны исключать доступ посторонних лиц.

[attention type=yellow]

В соответствии с государственными стандартами, на помещениях, где хранятся такие реагенты, должны вывешиваться соответствующие предупреждающие знаки.

[/attention]

Если подобные вещества используются в лаборатории на постоянной основе, то весь коллектив предприятия должен проходить периодические инструктажи и медицинские освидетельствования.

На легковоспламеняющиеся вещества также распространяются требования правил пожарной безопасности и охраны труда. Кроме того, существует отдельный порядок для хранения щелочей и кислот.

Ближайший семинар

Как мы работаем

Позвоните или оставьте заявку на сайтеВыбираем удобный для Вас формат работыСкидка 10% при оплате заранееОбучение сотрудников не более 2-х днейБесплатное консультационное обслуживание в течение месяца после окончания семинараЕсли после семинара, консультант видит результат работы, то Вы готовы к проверкам ГУНК МВД

Отзывы клиентов

«Очень грамотно представлена информация, обучение прекурсоров и подготовке к возможным проверкам МВД. Представленные очень ценные практические материалы.»Нина Егоровна, химическая промышленность

«Тематика семинара актуальна, раскрыта в полном объеме по всем заявленным вопросам. Много практических примеров, что облегчает понимание материала. Практическая часть дает ответы на конкретные задачи и вопросы максимально доступно.»Ольга Игоревна, научно-исследовательская лаборатория

«Информация, обозначенная на семинаре имела хороший прикладной характер, плюсом стало подробное знакомство с законодательством, что лично для меня – разъяснило непонятные ранее моменты.»Мария Андреевна, фармацевтическая промышленность

«Очень грамотно составлена программа, все разложили по полочками с указанием ссылок. Хорошая подборка раздаточного материала, спасибо за конкретные примеры и грамотно и подробно ответ на вопросы.»Ирина. А., производство древесных материалов

«Очень подробный, интересный материал, донесенный доступны языком. Индивидуальный подход, раскрытие слабых мест в работе каждого участника.»Наталья Юрьевна, производство кормов

Смотреть все отзывы

Для заказа консультации позвоните по телефону +7 931 368-17-18
Или оставьте заявку на сайте Заявка на консультацию

Порядок хранения прекурсоров в лаборатории

Все действия с такими веществами, в процессе которых происходит изменение их веса или объема, должны заноситься в специальный журнал, регистрирующий данные операции. Хранение прекурсоров в лаборатории, таким образом, требует выполнения следующих требований:

  • размещение в металлическом сейфе, доступ к которому предоставляется ответственному лицу (в случаях,
  • когда наличие такого сейфа обязательно);
  • по окончанию рабочего дня сейф закрывается и опечатывается, количество находящихся в нем реагентов предварительно сверяется с данными в журнале регистрации;
  • в помещениях, отведенных для хранения химических реактивов, должна функционировать система естественной или принудительной вентиляции;
  • отработанные реактивы собираются в отдельную емкость и передаются на утилизацию;
  • тара для реактивов должна иметь конструкцию, предотвращающую их выход в рабочую зону;
  • количество реагентов, которые находятся на хранении в лаборатории, не должна превышать максимального объема, регламентируемого требованиями актуальных норм законодательства.

Кроме того, ведущее значение отводится соблюдению мер пожарной безопасности и созданию условий для сохранности прекурсоров психотропных и наркотических веществ.

Источник: https://vipinfo-spb.ru/prekursory-v-laboratorii/

Прекурсоры в стоматологии перечень – Доктор знает

В отчете по прекурсорам в стоматологии, например, фторакс с прожилками, указывать наименование препарата и количество флаконов в мл?

Министерство здравоохранения Республики Татарстан в связи с поступающими запросами от медицинских учреждений доводит до сведения следующую информацию о порядке оборота прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, используемых в стоматологической практике.

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации” (далее – Постановление N 681), используемые в стоматологии метилакрилат и метилметакрилат в 2010 году внесены в Таблицу II Списка IV прекурсоров указанного постановления.

Таким образом, растворы метилакрилата и метилметакрилата в концентрации более 15%, входящие в состав базисных пластмасс, других стоматологических акриловых и полимерных композиций в виде компонентов, расфасованных в отдельные флаконы, являются прекурсорами Таблицы II Списка IV Постановления N 681.

В соответствии с положениями статьи 30 Федерального закона от 08.01.

1998 N 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах” на прекурсоры, в том числе Таблицы II Списка IV Постановления N 681 (метилакрилат, метилметакрилат и их композиции), распространяются определенные меры контроля, касающиеся соблюдения порядка их приобретения, хранения, учета, использования, перевозки, уничтожения, предоставления отчетности и др.

В медицинских организациях (стоматологических поликлиниках, кабинетах) должны быть созданы условия, обеспечивающие сохранность указанных прекурсоров.

В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 18.08.

2010 N 640 “Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ” (далее – постановление N 640) хранение прекурсоров осуществляется в сейфе (металлическом шкафу) или в изолированных помещениях, закрывающихся на ключ и опечатываемых в конце рабочего дня. Руководителем медицинской организации приказом по учреждению назначаются лица, ответственные за хранение прекурсоров, устанавливается порядок хранения и передачи ключей от сейфов, комнат и пломбиров.

Перевозка прекурсоров осуществляется при условии обеспечения их сохранности в пути следования. При перевозке используется транспортная тара, на которой указывается адреса отправителя и получателя.

Прекурсоры с истекшим сроком годности, а также подвергшиеся химическому или физическому воздействию, следствием которых стала их непригодность, подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Руководителем учреждения принимается решение об уничтожении – издается приказ об уничтожении данных прекурсоров, в котором указывается их наименование, вес, причины уничтожения.

[attention type=red]

Уничтожение производится комиссией медицинской организации, в состав которой включается представитель органов ФСКН России по РТ. При уничтожении составляется акт (форма утверждена Постановлением N 640).

[/attention]

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 N 892 “Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ” оформление допусков лиц к работе с прекурсорами Таблицы II Списка IV не требуется.

Медицинские организации, осуществляющие использование метилакрилата, метилметакрилата и их композиций, направляют в территориальный орган ФСКН России по РТ в установленные сроки отчеты по формам, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.06.

2010 N 419 “О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом” (далее – постановление N 419), и в соответствии с требованиями указанного постановления осуществляют регистрацию операций, связанных с движением данных прекурсоров, с оформлением специального журнала регистрации. Форма журнала утверждена Постановлением N 419.

Руководителем медицинской организации приказом назначается лицо, ответственное за ведение и хранение журналов регистрации.

Ведение журналов регистрации прекурсоров аналогично ведению журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ: журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя медицинской организации, нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров, не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году, исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, подчистки и незаверенные исправления не допускаются. Журналы хранятся в сейфе (металлическом шкафу), ключи находятся у ответственного лица.

Регистрация операций по использованию метилакрилата в концентрации 15% или более или метилметакрилата в концентрации 15% или более массой, не превышающей 100 килограммов, производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

[attention type=green]

Срок хранения заполненных журналов – 10 лет. По истечении указанного срока журналы уничтожаются по акту, утвержденному руководителем медицинской организации.

[/attention] В журнале указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками, так и иные их наименования, под которыми они получены.

Основная номенклатура используемых в стоматологии акриловых пластмасс и смол с указанием их концентрации указана в приложении к данному Письму.

При наличии или поступлении других композиций, не указанных в данной номенклатуре, необходимо определение состава их компонентов с производителями и поставщиками.

В связи с изложенным Министерство здравоохранения Республики Татарстан обращает внимание руководителей медицинских организаций республики, имеющих в качестве структурных подразделений стоматологические поликлиники, кабинеты, на необходимость организации работы с прекурсорами строго в соответствии с требованиями указанных нормативных документов, осуществления личного контроля за деятельностью, связанной с оборотом прекурсоров, доведения данной информации до сведения всех заинтересованных лиц.

Данный раздел работы медицинской организации контролируется Министерством здравоохранения Республики Татарстан при проведении выездных проверок.

Заместитель министра Ф.Ф.ЯРКАЕВА

Приложение

НОМЕНКЛАТУРА ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ АКРИЛОВЫХ ПЛАСТМАСС И СМОЛ

N п/пНаименование жидкости(в %)Производитель
1.Мономер АКР-799,5ЗАО “ОЭЗ “ВладМиВа”
2.Мономер-П96,1
3.Синма-М62“СТОМА”
4.Фторакс97
5.Пластмасса бесцветная100
6.Протакрил-М96
7.Редонт-колир99
8.Акродент82,5
9.Вертекс Рапид95“Вертекс Дентал Б.В.”
10.Вертекс Имплакрил95

Источник: https://glivec.

su/2018/09/11/prekursory-v-stomatologii-perechen/

Перечень прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

Прекурсоры – вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV) (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.07.2015 N 665)

Таблица I прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля

НаименованиеКонцентрация
Ангидрид уксусной кислоты10 процентов или более
Бензальдегид15 процентов или более
1-(4-метилфенил)-2-пропанон10 процентов или более
N-метилэфедрин10 процентов или более
Нитроэтан40 процентов или более
Норпсевдоэфедрин, исключая d-норпсевдоэфедрин (катин)10 процентов или более
Псевдоэфедрин10 процентов или более
Фенилпропаноламин (норэфедрин)10 процентов или более
Хлорэфедрин10 процентов или более
Хлорпсевдоэфедрин10 процентов или более
Эргометрин (эргоновин)10 процентов или более
Эрготамин10 процентов или более
Эфедрин10 процентов или более

Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.

Таблица II прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля

НаименованиеКонцентрация
Аллилбензол15 процентов или более
Антраниловая кислота15 процентов или более
Бромистый этил15 процентов или более
Бутиролактон и его изомеры, за исключением изомеров,включенных в качестве самостоятельных; позиций в перечень15 процентов или более
1,4-бутандиол15 процентов или более
2,5-диметоксибензальдегид15 процентов или более
Метилакрилат15 процентов или более
Метилметакрилат15 процентов или более
1-(4-метилфенил)-2-нитропропен15 процентов или более
Пиперидин15 процентов или более
Пиперональ15 процентов или более
4-метоксибензилметилкетон15 процентов или более
Фенилуксусная кислота15 процентов или более
Циклогексиламин15 процентов или более

Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.

Таблица III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля

НаименованиеКонцентрация
Ацетилхлорид40 процентов или более
Ацетон (2-пропанон)60 процентов или более
Ацетонитрил15 процентов или более
Бензилхлорид40 процентов или более
Бензилцианид40 процентов или более
2-диметиламино-1-хлорпропан (2-диэтиламиноизопропилхлорид)3 процента или более
Дифенилацетонитрил3 процента или более
Диэтиловый эфир (этиловый эфир, серный эфир)45 процентов или более
Метиламин40 процентов или более
Метилэтилкетон (2-бутанон)80 процентов или более
Нитрометан40 процентов или более
Перманганат калия45 процентов или более
Серная кислота45 процентов или более
Соляная кислота15 процентов или более
Тетрагидрофуран45 процентов или более
Тионилхлорид40 процентов или более
Толуол70 процентов или более
Уксусная кислота80 процентов или более

Включая соли перечисленных в таблице веществ, если существование таких солей возможно, исключая соли серной, соляной и уксусной кислот.

Примечания.

1.

Источник: https://himmedsnab.ru/articles/410030/

Источник: https://dokznae.ru/prekursory-v-stomatologii-perechen.html

Как Заполнить Журнал Прекурсоров в Стоматологии

В отчете по прекурсорам в стоматологии, например, фторакс с прожилками, указывать наименование препарата и количество флаконов в мл?

Если данные прекурсоры внесены в списки, то соответственно нужно предоставлять отчет.

▪ годовой отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в список I перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению N 3;

▪ годовой отчет о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список I перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению N 2;

▪ годовой отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в список I перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению N 4.

2.1. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, реализацию и использование прекурсоров, внесенных в список I перечня, направляют почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставляют нарочным в территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по месту нахождения юридического лица:

Или только подать сведения старшему технику

Назначается лицо Приказом о назначении лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ в соотв с Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 N 419

«О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»

▪ Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя.

▪ Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.

На Вас есть приказ о ведении данного журнала? Если нет — значит не имеете право

3. Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале.

Кто ведет журнал учета прекурсоров? В стоматологии. Должен ли зубной техник вести журнал. Или только подать сведения старшему технику?

Как правильно оформить списание прекурсоров, срок годности которых истек

Порядок уничтожения указанных лекарственных средств изложен в Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным (далее — Инструкция). Она утверждена приказом Минздрава России от 28 марта 2003 г. N 127.

Лекарства с истекшим сроком годности выявляются в ходе проведения инвентаризации. Факт обнаружения таких препаратов инвентаризационная комиссия и материально ответственные лица отражают в инвентаризационных описях.

Далее они фиксируются бухгалтером в сличительных ведомостях, составляемых в соответствии с Методическими указаниями по инвентаризации имущества и финансовых обязательств (утверждены приказом Минфина России от 13 июня 1995 г.

N 49).

Потери от списания лекарственных средств, срок годности которых истек, должны быть отражены на счете 94 «Недостачи и потери от порчи ценностей» проводкой:

При этом в случае, если аптека ведет учет лекарств по продажным ценам, то есть применяет счет 42 «Торговая наценка», прежде чем составлять вышеуказанную проводку, необходимо списать сумму наценки, относящуюся к испорченным лекарствам, такой записью:

— сведения о наименовании (с указанием вида лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого наркотического средства, психотропного вещества, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились;

Этот акт подписывается всеми членами комиссии по уничтожению лекарственных средств. Затем на нем ставит печать предприятие, которое ликвидирует лекарственные средства.

Препараты, которые содержат наркотики, психотропные вещества и их прекурсоры, срок годности которых истек, уничтожаются. Об этом сказано в статье 29 Федерального закона N 3-ФЗ.

Как оформить журнал прекурсоров

2 (1). Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, реализацию и использование прекурсоров, внесенных в список I перечня, направляют почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставляют нарочным в территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по месту нахождения юридического лица:

▪ годовой отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению N 4.

В случае реализации юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, копия их лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, подшивается в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

▪ Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение журналов в случаях, когда разрешается использование прекурсоров без лицензии в соответствии со статьями 35 и 36 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».

2. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров (далее — операции), подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций (далее — журнал).

▪ квартальные отчеты о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список I перечня, — не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года по форме согласно приложению N 1;

Является ли искажением годовой отчетности по прекурсорам подача названия не метилметакрилат

Указанными Правилами установлены минимальные требования к обороту прекурсоров таблицы II списка IV.

Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.

Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора таблицы II списка IV осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.

Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Уничтожение прекурсоров таблицы II списка IV осуществляется с соблюдением требований законодательства Российской Федерации об охране окружающей среды и проводится в присутствии комиссии по уничтожению прекурсоров, создаваемой юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем), уничтожающим прекурсоры, в состав которой включаются (по согласованию) представители территориальных органов ФСКН России.

(Пункт дополнительно включен с 29 декабря 2011 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2011 года N 1023)

Как заполнить журнал прекурсоров в стоматологии

2.1. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, реализацию и использование прекурсоров, внесенных в список I перечня, направляют почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставляют нарочным в территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по месту нахождения юридического лица:

▪ годовой отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в список I перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению N 3;

▪ годовой отчет о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список I перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению N 2;

▪ квартальные отчеты о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список I перечня, — не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года по форме согласно приложению N 1;

Да. нужно это делать. Постановление Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» обязывает это делать.

Прочитайте другие ответы юристов:

Источник: https://urist-onlain.ru/otvety/kak-zapolnit-zhurnal-prekursorov-v-stomatologii-9111.html

Маркировка: острые вопросы

В отчете по прекурсорам в стоматологии, например, фторакс с прожилками, указывать наименование препарата и количество флаконов в мл?

Ошибки с адресами помещений, несогласованность баз, застрявшие на складах препараты и другие темы круглого стола, посвященного МДЛП

Обязательная маркировка лекарственных средств стартовала 1 июля и уже успела вызвать множество вопросов, требующих обсуждения профессиональным сообществом. Так, круглый стол по теме маркировки состоялся 15 июля на интернет-площадке радио «Комсомольская правда».

Организатором мероприятия выступила Ассоциация российских фармацевтических производителей. В ходе дискуссии участники постарались определить пути решения проблем, возникших после старта системы МДЛП.

Некоторые из этих вопросов — например, о длительности рабочих процессов или о согласованности информационных систем — нельзя назвать исключительно производственными или только аптечными. Скорее наоборот — они носят системный характер.

Эти и другие тенденции, а также интересные данные и мнения экспертов — в нашем репортаже с круглого стола о маркировке.

Может ли старт масштабного проекта быть идеальным? Наверное, только в теории. На практике же задача неизбежно дополняется новыми условиями, с учетом которых и следует искать дальнейшие решения. Система МДЛП не стала исключением из этого правила.

[attention type=yellow]

Не случайно о необходимости мягкого переходного периода на старте ее внедрения говорят и действия регуляторов отрасли. Мягкий переход поможет обеспечить Постановление Правительства № 955 от 30.06.

[/attention]

2020, дающее возможность ввода в оборот немаркированных лекарственных препаратов, произведенных в период с первого июля по первое октября текущего года.

Одна из основных задач «переходного времени» — разрешить те системные вопросы, которые ярко проявились в ходе запуска нового проекта. Часть из них являются техническими в буквальном смысле. Однако, сбои электроники порой не позволяют отпустить пациенту лекарство или приводят к простоям фармпроизводства.

«Нужны превентивные меры, — отметила в ходе дискуссии исполнительный директор СПФО Лилия Титова, — С нашей точки зрения, самая большая проблема на сегодня — это как организовать работу, чтобы она шла без сбоев? Чтобы пациенту не пришлось спрашивать у первостольника: препарат есть, почему же его мне не отпускают?».

Невозможность отпустить лекарство может быть результатом проблем системы МДЛП на любом из участков товаропроводящей цепи — от производителя до аптеки. Начнем с аптечного сегмента.

Адрес, акцепт, электроника

Одна из причин, по которой аптека теряет доступ к системе МДЛП (а значит, и к оказанию фармацевтической помощи) — технические ошибки с адресами помещений, замечает исполнительный директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова.

Какой бы незначительной ни казалась эта проблема, но из‑за таких несовпадений (в лицензии, либо в базе ФИАС) аптечные организации вынуждены приостанавливать работу. В некоторых сетях доля «приостановленных» по указанной причине аптек достигает 5 %.

По мнению спикера, нет четкого ответа и на вопрос о синхронизации системы МДЛП с дистанционным отпуском медикаментов.

«Как мы будем отпускать лекарства в условиях дистанционной торговли? Мы должны будем снабжать каждого курьера регистратором выбытия? В какой момент препарат перестает находиться в обороте? Когда уходит из аптеки или когда уходит к пациенту?» — спрашивает Виктория Преснякова.

Если пациент не сможет принять доставленное лекарство или откажется от заказа на этапе его доставки, маркированный препарат уже нельзя возвратить в систему. Как будет решена подобная задача?

Следующую проблему нельзя назвать строго аптечной. Речь о компьютерных сбоях, над которыми горько иронизируют не одно десятилетие. В случае с аптекой ирония обещает быть особо пессимистичной. А как иначе, если препарат для лечения заболевания из числа «12 нозологий» «зависает» в системе в течение десяти дней — и всё это время его нельзя отпустить пациенту?

«А еще в наших аптеках есть препараты, которые были выведены из оборота 29 июня — однако по состоянию на 15 июля система считает их по‑прежнему находящимися в обороте.

Все обращения в техподдержку и «Честный знак» к результату не привели, — поясняет исполнительный директор СРО «Ассоциация независимых аптек». — Контур продолжает зависать достаточно часто.

Аптечным организациям приходится тратить очень длительное время и на приемку, и на вывод из оборота маркированных лекарственных средств».

Проблемы производителей

Виктор Дмитриев из АРФП отметил, что в отношении фармацевтических производителей стоит обратить внимание на три ключевых вопроса:

— Снижение производительности линий, и в целом рабочего процесса;

— Рост себестоимости лекарства уже на этапе его производства (на старте системы МДЛП производительность падает, а расходы увеличиваются);

— Сбои электроники и особенности их устранения.

«Компания обращается с просьбой устранить возникшие неполадки, и оператор обещает сделать это в двадцать четыре часа, — вспоминает глава АРФП, — Формально все соблюдено. Но вопрос был задан в пятницу, а ответ получен в понедельник. В результате на производстве — 72 часа простоя».

Как заметил в ходе дискуссии директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин, снижение производительности линий, как правило, связано с адаптацией. И со временем компании выходят на прежние объемы и скорости. Однако, для преодоления трудностей старта требуется доналадка оборудования.

Часть «острых» вопросов системы МДЛП уже получает свое решение.

Так, 13 июля состоялось первое заседание межведомственной комиссии при Росздравнадзоре, которая выдает согласования на ввод в гражданский оборот (или ввоз в Российскую Федерацию) немаркированных препаратов, произведенных в период с 1 июля по 1 октября 2020 г.

[attention type=red]

Подсистема по выдаче таких согласований заработала на официальном сайте регулятора уже на следующий день — 14 июля.

[/attention]

В первые же сутки поступило 76 электронных заявлений, рассказывает начальник Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Алла Трапкова. Каким в целом будет объем заявок на оборот немаркированных препаратов, пока неизвестно. Но процедура обещает быть оперативной: по предварительным оценкам, процесс согласования займет десять рабочих дней.

Застрявшие препараты

В прошлом году некоторые эксперты отрасли опасались того, что старт маркировки станет периодом, когда прозрачность обращения вступит в конфликт с доступностью лекарства. И вот, такая коллизия уже произошла — уверен исполнительный директор AIPM (Association of International Pharmaceutical Manufacturers) Владимир Шипков.

Немаркированные импортируемые препараты, произведенные еще до первого июля, оказались на складах временного хранения и таможенных складах. По словам эксперта, объемы «застрявших» партий лекарственных средств исчисляются миллионами упаковок.

Среди них — жизненно важные препараты, в том числе относящиеся к госсегменту лекарственного обеспечения.

«Ситуация создает предпосылки для ограничения новых поставок. Будет ли ответственный производитель поставлять лекарства в страну, если шлагбаум на границе закрыт? — негодует глава AIPM, — Почему так происходит в условиях пандемии, когда нехватку лекарств ощущает весь мир?»

«Действительно, сейчас лекарственная продукция заблокирована на таможенных складах.

Мы до сих пор ждем разъяснения ФТС о том, как должен выпускаться продукт в обращение, — комментирует гендиректор «Сан Фарма Россия» Артур Валиев, — И, к сожалению, все это длится уже с 1 июля. И на 15 июля вопрос не решен.

Если говорить о количестве упаковок — то их порядка 200 тысяч. Ввезенных, к сожалению, после первого июля в силу определенных логистических причин».

Один на один с проблемой рентабельности

Вернемся к ключевым вопросам фармпроизводства в режиме всеобщей маркировки. Первые два — о производительности и себестоимости — стоит рассмотреть в их взаимосвязи.

В условиях рынка рентабельность — фактор порой более веский, чем социальная значимость. Повышение себестоимости производства оставляет производителю жизненно важного препарата только два выхода:

— если есть возможность, компенсировать расходы за счет лекарств, не включенных в перечень ЖНВЛП;

— если же такой возможности нет — придется снимать лекарственное средство с производства.

«Мы уже проходили это в нижнем ценовом сегменте. Растущая себестоимость обязательно потянет за собой конечную цену — и все мы встанем в этой вилке», — напоминает Виктор Дмитриев из АРФП, — Вспомните, какие лекарства исчезали из обращения в 2015‑м — и каков был масштаб дефектуры».

«Цена на препараты из перечня ЖНВЛП, конечно, расти не может. Но мы видим, как растет себестоимость производства. И это не только маркировка. Себестоимость увеличивается, например, за счет роста цены на фармацевтические субстанции, — поясняет Артур Валиев. — Мы ждем помощи от всех наших регуляторов. Чтобы мы не оставались один на один с проблемой рентабельности производств».

Когда «зависает» электроника

Чем серьезнее роль ИТ-технологий в фармацевтической деятельности, тем сильнее связь между электронной системой и доступностью лекарства. Третий ключевой вопрос, отмеченный главой АРФП, касается не только и не столько производства. По его словам, масштабные сбои наблюдались и ранее первого июля.

«В феврале этого года рухнула система МДЛП.

И сорок регионов в течение недели не могли получить лекарства для лечения заболеваний из списка «12 нозологий», — вспоминает Виктор Дмитриев, — К дестабилизации системы привела активность пользователей.

Но это не зависело от того, как подготовился фармацевтический производитель. Система работает нестабильно. Поэтому необходимо, во‑первых, иметь алгоритм работы в случае сбоев, во‑вторых, минимизировать количество таких сбоев».

[attention type=green]

МДЛП — не единственная информационная система, вовлеченная в процесс лекарственного обращения. Отсюда — еще один «острый» вопрос. «Процессы согласования информационных систем достаточно сложны. Здесь должна быть очень четкая слаженность.

[/attention]

Но… Трения и шероховатости наблюдаются ежедневно и ежечасно, — рассказывает Артур Валиев, — Нарушено согласование между МДЛП, ЕСКЛП, Госреестром предельных отпускных цен и др. С проблемами передачи данных в систему МДЛП фармпредприятие также сталкивается регулярно — даже в тестовом режиме.

И, к сожалению, мы не единственные, кто встречается с этим фактом на ежедневной основе».

«Взаимодействие между разными инфосистемами — то, что не было учтено при проектировании», — отмечает гендиректор инвестиционно-технологического холдинга «Ориджинал Груп» Равиль Гимадиев.

Компания, возглавляемая экспертом, на старте маркировки получила ряд запросов на установку системы… на уже отлаженном оборудовании.

При приобретении аппаратуры фармпредприятия не имели возможности получить необходимое ПО.

«Все детали взаимосвязаны и все влияют на конечное качество маркировки, — комментирует менеджер по продажам в РФ компании «Metronik» Мария Грачнер, — Высокая гибкость и целостность являются ключевыми параметрами». Целостность и есть необходимая слаженность работы информационных систем. Вопрос стоит остро и требует скорейшего решения.

Ведь отсутствие целостности и согласованности рискует означать недоступность лечения. В самой близкой перспективе.

«Во время пандемии «цифра» не испекла ни одного батона хлеба, не произвела ни одного лекарства и ни одного аппарата ИВЛ, — резюмирует Виктор Дмитриев, — Мы расцениваем цифровые решения как важного помощника, который должен способствовать дальнейшему движению, но не мешать ему».

Пробный шар и жизнь пациента

Рассогласованность — именно так, по общему мнению участников круглого стола можно описать весь комплекс проблем старта МДЛП. «Мы видим значительную «рассинхронизацию» между различными системами, и, в целом, отсутствие согласованной системы», — замечает Владимир Шипков.

«Для чего просили о переносе маркировки на первое июля? Почему просили масштабное тестирование? Чтобы каждая аптека, каждое лечебное учреждение получили не одну маркированную упаковку и смогли проверить работу системы в необходимом объеме. К сожалению, то тестирование, которое состоялось, масштабным не было, — констатирует Лилия Титова, — Это был пробный шар».

Целесообразно ли ограничиваться «пробными шарами», когда речь идет о лекарстве и лечении? Необходимость полноценной проверки системы отмечает и пациентское сообщество. «Всероссийский союз пациентов изначально поддержал идею маркировки.

Безусловно, она может служить серьезным барьером для фальсификата и контрафакта.

Внедрение маркировки должно привести к улучшению лекарственного обеспечения — но ни в коем случае не к перебоям и не к ограничению пациента в получении лекарств, — выражает надежду сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев, — Ведь жизнь пациента полностью зависит от лекарственной терапии… Мы не против маркировки. Мы за то, чтобы это было органичное поэтапное внедрение. Но если перебои все‑таки произойдут, то должна быть чья‑то персональная ответственность за наступившие последствия. Перед нами, перед гражданами, перед пациентами».

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/pharmacy/markirovka_ostrye_voprosy

Маркировка лекарств в стоматологии

В отчете по прекурсорам в стоматологии, например, фторакс с прожилками, указывать наименование препарата и количество флаконов в мл?

Все организации медицинской сферы являются участниками оборота лекарственных средств и должны быть зарегистрированы в системе мониторинга МДЛП. В их число входят и стоматологические клиники.

В стоматологии при оказании медицинской помощи используются различные группы лекарственных препаратов: анестезирующие, противовоспалительные, антигистаминные, антибиотики и т.д. С 1 июля 2020 года сведения об их обращении и выбытии необходимо в обязательном порядке вносить в систему маркировки. Приобретать и применять немаркированные лекарства будет запрещено.

Напомним, 29 февраля истекает срок обязательной регистрации всех действующих участников лекарственного оборота в ГИС МДЛП. Стоматологические кабинеты, которые специализируются только на осмотре пациентов и не оказывают услуги лечения, не обязаны регистрироваться.

Ис мдлп в стоматологии: что понадобится

Чтобы и далее работать в рамках законодательства, стоматологическим клиникам необходимо подготовиться к работе в ИС МДЛП: приобрести и обновить оборудование, подключиться к системе мониторинга, назначить и обучить ответственных сотрудников.

Каждый участник оборота лекарств должен зарегистрироваться на сайте «Честный знак». Регистрация бесплатная, но чтобы ее пройти нужно иметь усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации.

Если компания пользуется электронным документооборотом или сдает отчетность в электронном виде, то УКЭП у нее уже есть. Иначе подпись нужно приобрести.

Кроме того, может возникнуть необходимость установить на компьютер программу для криптографической защиты данных (СЗКИ).

Вы можете обратиться к нам, и мы поможем оформить электронную подпись.

[attention type=yellow]

После регистрации в личном кабинете надо отправить заявку на тестирование информационного взаимодействия с системой.

[/attention]

Если в состав стоматологии входит аптечный пункт, продающий лекарственные средства физлицам, следует использовать онлайн-кассу. Для работы с маркировкой может потребоваться обновить прошивку.

Медпрепараты, которые используются только для лечения пациентов в самом стоматологическом кабинете, выводятся из обращения с помощью регистратора выбытия.

Для считывания штрих-кодов с упаковок лекарств при приеме или продаже товара нужно купить 2D сканер штрих-кодов.

После успешного подключения к ИС МДЛП сотрудникам стоматологии необходимо будет регулярно заносить в систему сведения об обороте и выбытии лекарств: передача препаратов структурным подразделениям внутри клиники, выдача по льготному рецепту больному, отпуск для оказания медпомощи, передача на уничтожение. Ответственность за достоверность и полноту внесенной информации несет медицинская организация.

Регистратор выбытия или онлайн-касса для стоматологии

Если при стоматологическом медучреждении есть свой аптечный киоск, реализующий медикаменты в розницу, то кассовый аппарат в комплекте со сканером штрих-кодов обязателен, как и для любой аптеки. Каждому покупателю надо будет выдавать чек, а информация о продаже должны отправляться в ИС МДЛП.

Небольшим стоматологиям подойдут компактные модели онлайн-касс – смарт-терминалы, функционала которых более чем достаточно для автоматизации бизнес-процессов. Для крупных стоматологических центров лучше выбирать полноценную POS-систему, включающую принтер с высокой скоростью печати чеков.

Если медицинские препараты применяются только для лечения пациентов – оформлять их списание можно напрямую через личный кабинет «Честного знака» или посредством специальной программы.

[attention type=red]

Для фиксирования факта отпуска лекарства для лечения или бесплатно по рецепту используется регистратор выбытия – устройство, считывающее коды с товаров и передающее данные в систему мониторинга.

[/attention]

Регистратор выдается оператором ИС МДЛП бесплатно по заявлению участника оборота лекарственных средств.

Платформа 1С для маркировки лекарств в стоматологии

Передавать сведения о выбытии лекарственных препаратов можно через личный кабинет на сайте «Честный знак».

Для этого создается документ, обосновывающий вывод маркированной продукции из обращения (накладная, акт списания и т.д.) при оказании медпомощи.

В соответствии с этим документом коды маркировки считываются с упаковок и вносятся в систему МДЛП. Сделать это можно вручную или с помощью регистратора выбытия.

Но это довольно рутинная и требующая временных затрат процедура. Оптимизировать оформление и отправку документов поможет специальная программа для взаимодействия с МДЛП.

Для небольших медицинских учреждений, в том числе и стоматологий, разработано максимально простое в применении ПО – 1С:МДЛП. Понять, справится ли приложение с объемами оборота медикаментов в конкретной медорганизации, можно в течение бесплатного пробного периода, который предоставляется на 30 дней.

Программа интегрируется с регистратором выбытия и 2D-сканером. При работе с 1С:МДЛП на сканере можно сэкономить: полноценной заменой выступает сервис для считывания кода, устанавливаемый на смартфон. При наведении камеры на упаковку, приложение считывает QR-код и автоматически передает данные в 1С:МДЛП.

Крупному стоматологическому центру больше подойдет многофункциональная программа для управления клиникой «БИТ. Стоматология». В ее функционал входит не только обмен данными с МДЛП, но и формирование медицинских документов и отчетов, регистрация пациентов, применение электронных медкарт, ведение складского учета, контроль расхода материалов и т.д.

Обращайтесь в ООО ЦИО – наши специалисты помогут:

  • выбрать подходящую программу для работы с маркировкой,
  • оформить электронную подпись,
  • подключить документооборот,
  • выбрать необходимое оборудование.

Источник: https://astral-cio.ru/articles/markirovka-lekarstv-v-stomatologii/

Все о ваших правах
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: