Нужна ли лицензия на ОКВЭД 32.50 (мы ИП изготавливаем зубные протезы)

Лицензия на стоматологическую деятельность: условия и порядок получения

Нужна ли лицензия на ОКВЭД 32.50 (мы ИП изготавливаем зубные протезы)

По ФЗ №99 стоматологическая деятельность подпадает под те виды, которые обязательно должны лицензироваться. Это трудоемкий и сложный процесс, чьи подводные камни лучше знать заранее, чтобы сократить, по возможности, процедуру получения лицензии на стоматологию, а также сэкономить денежные средства.

Кто может получить лицензию на стоматологическую деятельность

Заявление на лицензирование стоматологии имеет право подать как физическое, так и юридическое лицо. Физическое лицо должно быть зарегистрировано в качестве ИП для открытия своего собственного кабинета. Юридическому — разрешено выбирать самому форму, под которой он решил начать данный бизнес.

Что лицензируется

Говоря о том, как получить лицензию на стоматологическую деятельность, нельзя забывать о том, что лицензия получается не на саму клинику, а на деятельность, которую будет осуществлять врач. Так оформляются разные лицензии на:

  • терапию (лечение, чистка зубов и их восстановление, болезни пародонта);
  • хирургию (удаление зубов, плазмолифтинг и т.д.);
  • детскую стоматологию (лечение молочных зубов, исправление прикуса и пр.);
  • протезирование (все виды зуботехнической деятельности).

Порядок получения лицензии

Процесс оформления лицензии на стоматологический кабинет регулируется несколько законодательными актами, в частности:

  • Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2014 года “О лицензировании мед.деятельности”;ФЗ №99;
  • п.2 ст.54 ГК РФ;
  • Разъяснения Минздравсоцразвития России (о получении разрешительных документов для филиалов организации);
  • СанПин 2.1.3 2630-10, по постановлению Главного гос. санитарного врача РФ от 8 мая 2010 года.

Они дают картину того, каким образом происходит весь процесс, и что ждет заявителя для открытия своей стоматологической клиники.

Лицензирование стоматологической деятельности регулируется несколькими законодательными актами.

Лицензирование стоматологической деятельности осуществляется двумя гос.структурами:

  • Федеральная служба по надзору;
  • территориальными органами.

Как же определить, куда именно нужно обращаться? Юр.лица обязаны подавать заявление по месту регистрации, а физ.лица — по месту прописки или проживания. При первичном посещении кандидату выдается памятка с перечислением всех бумаг, которые ему нужно сделать, а также действий.

О порядке лицензирования медицинского кабинета можно прочитать здесь.

Сам этап получения лицензии для стоматологической клиники — один из последних при ее открытии. Перед этим нужно выполнить еще множество других действий, а именно:

  • выбор помещения и ремонт в нем (должен быть полностью закончен к началу оформления разрешительного документа);
  • получить разрешение от Роспотребнадзора;
  • найм на работу сотрудников;
  • сбор всех документов.

Для осуществления медицинской деятельности нужно подать следующий пакет бумаг:

  • заявление на выдачу лицензии;
  • для ИП: паспорт гражданина РФ и ИНН, а для юр.лица: ИНН, учредительные документы и выписка из ЕГРЮЛ;
  • бумага о подтверждении наличия помещения под клинику;
  • заключение Роспотребнадзора о его соответствии установленным законом нормам;
  • документы о том, что у заявителя есть все нужное оборудование;
  • контракты на ТО;
  • данные о регистрации всего мед.оборудования;
  • дипломы об окончании ВУЗов по соответствующей специальности у руководителя организации и его подчиненных;
  • сертификаты об окончании курсов повышения квалификации;
  • документы, подтверждающие наличие опыта работы — от 5 лет;
  • трудовые договоры руководителя с персоналом;
  • квитанция об уплате гос.пошлины (составляет 7500 руб.);
  • опись всей составленной документации.

В заявлении подробно расписывается вся информация касательно самой организации и типов деятельности, которыми она намерена заниматься. Этот документ — один из самых важных. Его скрупулезно проверяют при поступлении, вплоть до каждой запятой. Никаких помарок или прочих ошибок он не должен содержать.

Заявитель несет полную ответственность по закону в случае, если он указал ложные сведения в бумагах, о которых знал заранее.

Подготовить нужно два одинаковых пакета документов для получения лицензии на стоматологию.

Подготовить нужно два пакета таких документов. Один отдается в лицензирующий орган, а второй — остается у заявителя. Разрешено отправлять все бумаги по почте заказным письмом, с уведомлением.

В случае, если вы решили не заниматься сами оформлением всех бумаг, а обратиться в юридическую фирму для этого, то нужна будет официально составленная доверенность на того человека, который будет заниматься получением лицензии на стоматологические услуги.

Срок рассмотрения всех документов составляет полтора месяца. При положительном решении в отношении вас вы получите уведомление об этом и в течение трех дней сможете получить на руки нужный вам разрешительный документ.

Гос.структура, куда вы подаете документы, может отказать в предоставлении данного документа по следующим причинам:

  • в документах обозначена неверная или искаженная информация;
  • заявитель не отвечает всем предъявленным к нему требованиям.

При получении отказа кандидат может оспорить подобное решение, но ему нужно понимать, что это обоснованно только в случае его полной уверенности в своей правоте. К примеру, если от вас потребовали те документы, которые не были заявлены Федеральными законами или прочими законодательными актами, как обязательные для выдачи лицензии.

Стоит отметить, что к персоналу и самом помещению клиники предъявляются довольно жесткие требования, которые призваны контролировать их качество и количество.

Требования к штату сотрудников

От врачей до младшего мед.персонала обязаны иметь не только профильное образование, но санитарные книжки.

Наличие опыта работы — от 5 лет и законченные курсы по повышению квалификации — тоже обязательное условие (для стоматологов обязательно их прохождение — не менее 1 раза в 5 лет).

Касательно последнего есть еще один нюанс, который следует учитывать, приступая к процедуре лицензирования.

[attention type=yellow]

На момент оформления или продления лицензии все сотрудники не должны находиться на обучении, так как это считается за отсутствие на рабочем месте. Если такое произошло, то от вас потребуют взять кого-то на временной основе, чтобы оформить все документы.

[/attention]

У персонала клиники должно быть соответствующее образование и стаж работы — от 5 лет.

Врач-дантист обязан работать в сопровождении одной медсестры, в обязанности которой входит:

  • дезинфекция помещения после приема пациента;
  • стерилизация и очистка инструментов и оборудования.

Со всем персоналом, вплоть до уборщицы, у руководителя должны быть оформлены официальные трудовые отношения, согласно законодательству РФ.

Не забывайте о том, что специалисты, окончившие мед. ВУЗы до 1975 года обязаны проходить первичную специализацию, так как до того года не существовало, как таковой интернатуры. От этой процедуры освобождаются только те врачи, у которых есть следующие документы:

  • свидетельство о прохождении клинической ординатуры в срок — 2 года;
  • документ о наличии высшей категории врача.

Требования к кабинету или клинике

В СанПин 2.1.3 2630-10 они перечислены вместе с теми, что установлены для инженерных сетей. Основные из них затрагивают следующие нюансы:

  • размеры и изолированность помещения;
  • внутренняя отделка;
  • оснащение (не допускается какое-либо мед. изделие, выпущенное до 2000 г., так как до этого года на такое оборудование не оформлялись ни сертификаты, ни прочие документы в РФ).

Все медицинское оборудование должно быть сертифицировано.

Во время рассмотрения документов на получение лицензии приезжает специально сформированная комиссия, которая устанавливает соответствие клиники установленным законам нормам. Особое внимание уделяется:

  • общему состоянию;
  • электросетям и вентиляционным с/с;
  • маркировки оборудования и его состав;
  • наличие документов, подтверждающих законное приобретение всего инвентаря (договоры купли-продажи, счет-фактуры и пр.)

Комиссия может устроить и внеплановую проверку, поэтому лучше содержать будущее место работы в полной готовности. После ее проведения составляется документ, который и отражает ее результат. Его оформляют в двух копиях, одна из которых остается лицу, представляющему клинику.

Срок действия и продление

Лицензия на такой вид медицинской деятельности действует бессрочно. До 2011 года ее срок действия составлял только 5 лет, после чего приходилось снова заниматься подготовкой и оформлением всех бумаг для получения нового разрешительного документа. Теперь, после того, как ФЗ №99 вступил в силу, этого уже не требуется делать.

Как происходит лицензирование медицинской деятельности? Об этом рассказано в этой статье.

Даже такое понятие, как продление медицинской лицензии, считается устаревшим и было исключено из нормативно-правовой базы.

Продлевать лицензию на стоматологию не требуется, так как она действует бессрочно.

Те лицензии, которые были выданы до 2011 года (то есть того времени когда стал действовать ФЗ №99), тоже считаются действительными на неограниченный период.

Переоформлять ее нужно в следующих случаях:

  • клиника была реорганизована;
  • произошло изменение юр.адреса;
  • перечень или названия мед. услуг, который оказывался лицензиатом, изменился;
  • если изменилось место жительство или прочие паспортные данные собственника разрешительного документа (этот пункт действует только для ИП).

Любые вносимые изменения в лицензию должны отображаться и в реестрах ЕГРЮЛ или ЕГРИП. С момента, когда это было сделано, у заявителя будет только 15 дней на то, чтобы сделать новую лицензию.

Пакет документов, подаваемый в этом случае, будет мало отличаться от того, что нужен для получения первой лицензии. Процедура сама по себе очень схожа и предполагает выполнение почти всех вышеперечисленных этапов.

Могут ли аннулировать/приостановить действие лицензии

При выявлении грубых нарушений, которые противоречат действующим нормативно-правовым актам в РФ, у клиники могут приостановить действие лицензии на полгода. Этот срок дается на устранение всех указанных лицензирующим органом ошибок. При их исправлении разрешительный документ будет снова действовать.

Для этого лицензиат должен отправить документ, оформленный по форме, в гос.структуру, которая и выдавала его. Там уже принимается решение в течение трех дней по данному вопросу. Собственник разрешительного документа получит уведомление, где и будет все указано.

Приостановление лицензии может возникнуть по причине правонарушений со стороны собственника клиники или стоматологического кабинета.

За приостановление платить не требуется.

Если владелец клиники или стоматологического кабинета продолжает упорствовать, или не все нарушения были устранены, то гос.органы вправе отозвать у него лицензию, добившись такого решения через суд.

Штраф за деятельность без лицензии

Правонарушитель несет в этом случае административную или даже уголовную ответственность. Это зависит от состава нарушения и сопутствующих ему обстоятельств.

Осуществление стоматологической деятельности без лицензии — серьезное правонарушение.

Если говорить о первой, то на клинику накладывается штраф, или она закрывается на период, определенный КоАП РФ:

  • 500 — 1 000 руб. — для физ.лиц;
  • 30 000 — 40 000 руб. — для ИП (или приостановление деятельности на срок — до 3 месяцев);
  • 170 000 — 250 000 руб. — для организаций (или закрытие на тот же период, что и ИП).

При установлении нанесения особо крупного ущерба государству или гражданам, виновник будет нести уголовную ответственность по ч.1 ст.171 и ч.2 ст.76.1 УК РФ.

Заключение

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. 

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону
+7 (495) 935-86-36
+7 (812) 449-55-12
+7 (800) 700-39-98 

Это быстро и бесплатно!

Стоматологическая деятельность обязательно подлежит процедуре лицензирования. Для этого нужно подготовить весь пакет документов, оплатить пошлину и отправить все бумаги в лицензирующий орган.

И физическое, и юридическое лицо имеют право на получении данного разрешительного документа. Он действует бессрочно с момента его регистрации и подлежит переоформлению только при смене юр.

адреса или места проживания, также видов деятельности, осуществляемых клиникой.

Источник: https://prava.expert/litsenzii/na-stomatologicheskuyu-deyatelnost.html

Как получить лицензию на стоматологию

Нужна ли лицензия на ОКВЭД 32.50 (мы ИП изготавливаем зубные протезы)

Стоматологическая практика подлежит лицензированию. Ее осуществление без лицензии приводит к наказанию. Ответственность за это нарушение установлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и ч. 1 ст. 171 УК РФ и ч. 2 ст. 76.1 УК РФ. В ряде случаев предполагается уголовная ответственность.

Получение лицензии – это нелегкий труд. Нужно подготовиться к тому, что при первом посещении лицензирующего органа соискатель получит лишь памятку, согласно которой нужно оформлять и подавать документы. Кроме этого, ему не один раз придется вносить изменения в заявление либо воспользоваться услугами соответствующих структур. Такие услуги стоят от 50 до 100 тысяч рублей.

Кто может получить лицензию

Обратиться в соответствующие инстанции за данным видом разрешения могут:

  • юридические лица (зарегистрированные ООО);
  • физические лица (зарегистрированные ИП).

Если они имеют намерение осуществлять один указанных выше видов деятельности в медицинской сфере.

Какими документами регулируется деятельность стоматологической клиники и ее лицензирование?

Тем, кто задумал реализацию непростого проекта – открытия стомат-клиники, стоит ознакомиться с перечнем Постановлений Правительства (ПП) и статей закона, которые регулируют и регламентируют эту деятельность, и ее лицензирование:

Ознакомление с этими документами дает некоторое представление о шагах, предстоящих соискателю лицензии. Оставшиеся вопросы можно прояснить для себя, получив памятку лицензиата в соответствующих структурах, получив юридическую консультацию или обратившись в фирму, занимающуюся юрсопровождением процесса лицензирования.

Лицензирующий орган

К органам, которые занимаются лицензированием относят:

  • Федеральную службу по надзору (Росздравнадзор).
  • Уполномоченные органы на местах.

Юридические лица за лицензией должны обращаться по месту госрегистрации. Физические – по месту прописки/месту жительства. За справкой можно обратиться в справочную службу Росздравнадзора: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30, Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Когда можно приступать к получению разрешения

Лицензировать предприятие можно, естественно, лишь после его регистрации. А также после:

  • выбора помещения и проведения в нем ремонтных работ;
  • получения разрешения от Роспотребнадзора;
  • набора персонала;
  • сбора полного пакета документов.

Документы должны быть собраны все. К ним прилагается заявление соискателя (скачать образец в формате doc), которое должно быть правильно заполнено.

Какие документы нужны

Прежде всего оформляется заявление (скачать). Его нужно оформить в соответствии с требованиями Росздравнадзора. К заявлению прилагаются копии документов, заверенные нотариусом:

  • Для индивидуального предпринимателя:
  • Для юридических лиц
  • Подтверждающих, что у лицензиата имеется помещение в собственности/аренде. И что оно соответствует требованиям Роспотребнадзора.
  • Свидетельствующих о том, что у соискателя имеется в собственности/аренде требуемое для стоматологической практики оборудование, контракты на его ТО, и сведения о госрегистрации медоборудования.
  • Подтверждающих, что у предпринимателя/руководителя клиники и всех начальников структурных подразделений есть высшее профильное образование, квалификация, соответствующая требованиям гоструктур, сертификат специалиста, курсы повышения квалификации и опыт работы не менее пяти лет.
  • Подтверждающие уровень и степень образования наемных работников, с которыми соискатель заключил трудовой договор. А также сам договор.

Эти сведения заносятся в заявление, вместе с информацией об уплате пошлины, требуемой государством в размере 7500 рублей. Квитанция об оплате прилагается к пакету документов. После подготовки заявления и всех указанных копий делается опись документации в 2-х экземплярах.

Она прилагается к пакету документов. Документы принимаются по описи и один экземпляр остается у соискателя. Полностью укомплектованный пакет доставляется в приемную Росздравнадзора (местное отделение) либо отправляется по почте. Отправлять/везти документы из регионов в столицу не нужно.

Там их не примут.

Полный перечень документов, которые лицензиат предоставляет в Росздравнадзор, оговорен соответствующим Постановлением Правительства России №291 от 16.04.12. Если процесс лицензирования поручается третьему лицу (юридической фирме), то на представителя соискателя должна быть выписана доверенность.

Требования к персоналу

Требования довольно жесткие как к врачам, так и к среднему медперсоналу. Все работники должны иметь санитарные книжки, дипломы, стаж работы от 5 лет и документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации. Стоматолог обязан работать в сопровождении медсестры. Она осуществляет:

  • Дезинфекцию рабочих мест.
  • Их уборку.
  • Предстерилизационную очистку инструментов.
  • Стерилизацию инструментов и оборудования.

Без наличия договоров со средним медперсоналом – лицензия не выдается.

Требования к помещению

Источник: https://BiznesPlan-primer.ru/stati/licenzirovanie/stomatologicheskij-kabinet

Нужна ли лицензия для зуботехнической лаборатории. Правила получения лицензии для зуботехнической лаборатории

Нужна ли лицензия на ОКВЭД 32.50 (мы ИП изготавливаем зубные протезы)

Лицензирование стоматологии

3. Заключить с нами договор

2. Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов

3. Заключить с нами договор

4. Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Почему Вам лучше обратиться к нам:

  • 100% получение лицензии в течении 45 дней
  • выезд специалиста на объект для оценки и бесплатные консультации
  • весь цикл работ выполняем «под ключ», обеспечивая европейский уровень сервиса, выполняя свою работу с минимальными временными затратами, не отвлекая Вас от основной деятельности
  • мы не только разработаем проект, но и проконтролируем его на всех стадиях выполнения

7(495)970-14-90 доб 1400 или написав электронное письмо на

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

На сегодняшний день Компания СтомЭксперт оказывает полный комплекс услуг для получения лицензии всех видов медицинской деятельности.

Почему Вам лучше обратиться к нам:

  • 100% получение лицензии в течении 45 дней
  • выезд специалиста на объект для оценки и бесплатные консультации
  • выезд специалиста на объект во время проверки лицензирующего органа
  • весь цикл работ выполняем «под ключ», обеспечивая европейский уровень сервиса, выполняя свою работу с минимальными временными затратами, не отвлекая Вас от основной деятельности
  • мы не только разработаем проект, но и проконтролируем его на всех стадиях выполнения

С нами Вы сможете осуществить:

1. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ СТОМАТОЛОГИИ (ВКЛЮЧАЯ РЕНТГЕН-КАБИНЕТ)

Стоимость стоматологической лицензии (включая рентген кабинет) от 100 000 до 200 000рублей.

Лицензия на медицинскую деятельность необходима если вы открываете небольшую клинику (стоматологический кабинет) или стоматологию (стоматологическую клинику) с полным спектром услуг.

Если вы хотите выйти быстрее на стоматологический рынок, на данный момент один из самых востребованных, перспективный и высокорентабельный, то вам необходимо в кротчайшие сроки получить медицинскую лицензию на стоматологические услуги.

Лицензирование стоматологии процесс очень трудоемкий и если вам самим заниматься решением данного вопроса, процесс получения лицензии может затянуться до одного года.

Наши специалисты возьмут на себя посещение всех необходимых инстанций и хлопоты по формированию всего пакета документов. Мы единственные даем 100% получение лицензии через 45 дней.

[attention type=red]

На сегодняшний день современная стоматологическая клиника не обходится без использования рентгеновского аппарата.

[/attention]

Если вы планируете использовать рентгеноновский аппарат, то необходимо в состав лицензирования стоматологических услуг включить лицензирование рентгена.

Данная процедура весьма специфична и за данную процедуру берутся единицы компаний. В результате процесс лицензирования затягивается на годы.

Как получить стоматологическую лицензию?

Для получения лицензии на стоматологическую деятельность достаточно:

1. Организовать встречу в нашем офисе или у Вас на объекте

2. Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов

3. Заключить с нами договор

4. Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Стоматологическая лицензия выдается бессрочно!

2. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЗУБОТЕХНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

Стоимость лицензирования зуботехнической лаборатории от 50 000 рублей.

Если у вас есть действующая зуботехническая лаборатория или вы планируете открытие зуботехнической лаборатории, то наличие медицинской лицензии для зуботехнической лаборатории является обязательным условием для ведения этого бизнеса. Лицензия на зуботехническую лабораторию выдается один раз и на сегодняшний день является бессрочной.

Для получения лицензии на зуботехническую лабораторию достаточно:

1. Организовать встречу в нашем офисе или у Вас на обьекте

2. Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов

3. Заключить с нами договор

4. Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Срок действия лицензии: бессрочная.

3. ЛИЦЕНЗИЯ НА ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Стоимость лицензирования на обслуживание медицинской техники от 150 000 до 215 000 рублей.

Для осуществления ремонта и обслуживания медицинской техники необходима медицинская лицензия на техническое обслуживание (ремонт) медицинской техники. Медицинская лицензия на обслуживание медицинской техники на сегодняшний день выдается один раз и является бессрочной.

Почему Вам лучше обратиться к нам:

  • 100% получение лицензии в течении 45 дней
  • выезд специалиста на объект для оценки и бесплатные консультации
  • выезд специалиста на объект во время проверки
  • мы предоставляем все необходимое оборудование
  • весь цикл работ выполняем «под ключ», обеспечивая европейский уровень сервиса, выполняя свою работу с минимальными временными затратами, не отвлекая Вас от основной деятельности
  • мы не только разработаем проект, но и проконтролируем его на всех стадиях выполнения
  • уже более 100 компаний доверили нам получение лицензии

7(495)970-14-90 или написав электронное письмо на

НУЖНА ИЛИ НЕТ ЛИЦЕНЗИЯ НА ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ?

Ответ на этот вопрос вовсе не представляется очевидным, как может показаться на первый взгляд.

Обратившись к законодательству «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ, мы выясняем, что лицензирование медицинской деятельности, регулируются названным законом (ч. 5. ст.

1 99-ФЗ), а раз деятельность зубных техников является медицинской, то и организации в которых они работают подлежат лицензированию. Но есть и другое мнение, что «Лицензия на изготовление зубных протезов не нужна».

Проанализируем существующее законодательство, касающееся изготовления зубных протезов в сфере медицины, производства и работы зубных техников.

Источник: https://bukettrav.ru/oslozhneniya/nuzhna-li-licenziya-dlya-zubotehnicheskoi-laboratorii-pravila.html

Все о ваших правах
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: